Garantia da Qualidade
Curso 15 - Metodologias analíticas para o controle de qualidade físico-químico de matérias-primas na farmácia de acordo com a RDC nº 67/2007
Vagas Encerradas
Data: 09 e 10 de julho de 2009 (Teórico e Prático - Parte 1 e 2)
Horário: 9h às 15h30
Carga Horária: 5 horas
Local: Sede do Instituto Racine
Resumo da proposta do curso
O curso tem como proposta capacitar farmacêuticos e colaboradores para a prática interna do Controle de Qualidade na Farmácia com Manipulação, abordando as principais análises exigidas no âmbito da legislação sanitária e que são necessárias à segurança dos produtos farmacêuticos manipulados em Farmácia. Além disso, fornecer subsídios para discussão pautada a respeito de laudos analíticos apresentados por fornecedores e laboratórios que prestam à Farmácia o serviço terceirizado, baseando-se em legislação vigente.Dessa forma, se mantém aberto o campo para a discussão e a reciclagem dos profissionais que já atuam na área, bem como o aprendizado para profissionais que desejam atuar ou aperfeiçoarem-se sobre o tema.
A quem se destina
Farmacêuticos e estudantes de Farmácia que atuam ou desejam atuar em Farmácias com Manipulação, sejam elas: Hospitalares, Comunitárias ou da Assistência Farmacêutica dos Municípios. Indicado, também, a docentes do ensino superior em Farmácia e a profissionais que lidam com assuntos relacionados a este tema.Objetivos
- Capacitar o participante para o emprego das principais metodologias analíticas no controle de qualidade de matérias-primas em Farmácias com Manipulação, desenvolvendo-lhes a visão global quanto ao aspecto da qualidade e sua importância estratégica.
- Executar em aula prática as principais metodologias analíticas abordadas.
Conteúdo Programático
- Conceitos relacionados à qualidade de medicamentos.
- O Laboratório de Controle de Qualidade em conjunto com o Sistema de Gestão de Qualidade:
- Aspectos legais.
- Departamento: infra-estrutura e pessoal.
- Documentação.
- Fontes de consulta e especificações usualmente adotadas e permitidas.
- Principais análises do Controle de Qualidade Físico-Químico a serem abordadas:
- Características organolépticas
- Solubilidade
- Determinação do pH (método colorimétrico e método potenciométrico)
- Densidade relativa e aparente
- Viscosidade
- Volumetria
- Determinação de peso, volume e uniformidade
- Faixa de fusão
- Identificação de grupos funcionais
- Ensaios limites
- Espectroscopia
- Soluções volumétricas e reagentes
- Aspectos microbiológicos aplicados aos medicamentos
- Concentrações usadas em análise farmacêutica.
- Análises para produtos acabados.
- Principais dificuldades encontradas na rotina do Controle de Qualidade em Farmácias com Manipulação.
- Prática em laboratório.
